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第五届中国医疗器械警示大会召开

第五届中国医疗器械警示大会召开

  • 分类:新闻中心
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  • 发布时间:2020-12-08
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【概要描述】第五届中国医疗器械警示大会召开

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12月2日至3日,由国家药品监督管理局药品评价中心和中国药协联合举办的第五届中国医疗器械警示大会在北京召开。会议以“医疗器械警戒与监管科学”为主题,立足于医疗器械警戒的新发展趋势和新成果,汇集了国内外医疗器械警戒的前沿智慧,旨在推动我国医疗器械警戒工作的深入发展,促进交流与合作国际医疗器械警戒工作的相互学习。国家药监局副局长徐静贺出席会议并致辞。
会议指出,经过近20年的发展,我国医疗器械不良事件监测工作取得了显著成效,为医疗器械监管和公众权益保护提供了有力的技术支撑。从医疗器械不良事件监测评估到医疗器械预警,是医疗器械治理理念、机制和模式的重大变革。面对医疗器械行业的快速发展,探索建立和不断完善医疗器械预警系统,是新时期、新形势、新制度下医疗器械警戒工作的重要任务。
徐景和强调,要扎实推进《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的贯彻落实,加快医疗器械预警体系建设,进一步增强系统性,完整协调医疗器械警戒工作,促进医疗器械警戒工作科学、合法、规范运行。要建立医疗器械不良事件监测、评价、监督评价体系,综合运用监督检查、评估评价、典型示范等机制,落实各方责任。积极整合资源,充分利用互联网、大数据、人工智能等技术手段,借助高校的科技实力和人才优势,提高医疗器械预警工作的科学性、针对性和及时性,科研院所、医疗机构。要科学把握国际发展趋势,积极参与医疗器械警报合作机制和国际学术交流,拓展国际视野,贡献中国智慧和力量。
国家食品药品监督管理局药品评价中心主任沈传勇介绍,目前,我国已建立了较为完善的不良事件监测评价体系,开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统,医疗器械不良事件监测和风险评估能力显著提高。截至2019年底,全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到285万份报告。截至目前,已发布医疗器械不良事件信息公告40多期,医疗器械警示新闻160多期,有效地发挥了维护公共设备使用安全的作用。

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